ANB-4 для лечения СМА: «Биокад» получил разрешение на клинические исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России 11 августа 2022 года разрешил «Биокаду» провести I и II фазы клинических исследований генотерапевтического препарата ANB-4 для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). В компании называют его первым российским препаратом такого типа. Исследования запланированы в пяти медицинских организациях Москвы, Санкт-Петербурга и Екатеринбурга; в них должны участвовать 40 пациентов. По плану «Биокада», первого участника включат осенью 2022 года, а клинические исследования завершатся 30 июня 2031 года.

В компании пояснили, что ANB-4 должен доставлять функциональный ген SMN1 и обеспечивать выработку белка SMN. В ранних фазах ANB-4 проверят на безопасность и эффективность у детей до шести месяцев с начальной стадией СМА, а также у пациентов со СМА первого типа младше восьми месяцев.

Главное

  • Минздрав России выдал «Биокаду» разрешение на I и II фазы исследований ANB-4 11 августа 2022 года.
  • В клинических исследованиях ANB-4 планируется участие 40 пациентов в пяти медицинских организациях.
  • Первого участника исследования планировали принять осенью 2022 года; завершение запланировано на 30 июня 2031 года.
  • Исследования должны оценить безопасность и эффективность ANB-4 у детей со СМА первого типа и у детей с начальной стадией заболевания.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме