Золгенсма при СМА: продолжение лечения и обновление инструкции

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью председатель экспертного совета фонда «Круг добра» Александр Румянцев заявил, что Россия продолжит применять онасемноген абепарвовек («Золгенсма») для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), несмотря на гибель двух детей в России и Казахстане. По мнению собеседника, эти случаи требуют тщательной проверки, но сами по себе не являются основанием для отказа от терапии.

Novartis сообщила, что по согласованию с органами здравоохранения дополнит инструкцию сведениями о том, что острая печеночная недостаточность может привести к смерти. По информации компании, дети умерли от острой печеночной недостаточности через 5–6 недель после инфузии препарата. Росздравнадзор проводит комплексную оценку обстоятельств гибели ребенка в России. Румянцев также сообщил, что с 1 января 2023 года в неонатальный скрининг в России должно войти исследование на СМА.

Главное

  • Александр Румянцев заявил, что Россия продолжит применять «Золгенсму» для лечения спинальной мышечной атрофии.
  • Два ребенка в России и Казахстане умерли от острой печеночной недостаточности через 5–6 недель после инфузии препарата.
  • Novartis планирует дополнить инструкцию сведениями о риске смертельного исхода при острой печеночной недостаточности.
  • Росздравнадзор проводит комплексную оценку обстоятельств гибели ребенка в России.
  • По словам Александра Румянцева, с 1 января 2023 года исследование на СМА должно войти в неонатальный скрининг.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме