«Лозап АМ»: «Санофи» планирует возобновить выпуск препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Санофи» планировала возобновить выпуск препарата «Лозап АМ»; информационное письмо об этом Росздравнадзор опубликовал 8 августа 2022 года. Первые отгрузки со склада «Санофи Россия» были запланированы на август 2022 года.

В декабре 2021 года компания «Ханми Фарм. Ко., Лтд.», ранее державшая регистрационное удостоверение на «Лозап АМ», в качестве меры предосторожности изъяла из обращения несколько серий препарата в связи с возможным превышением установленного предела содержания примеси LADX в субстанции «лозартан калия». Поставщик усовершенствовал процесс производства субстанции, чтобы содержание примеси было ниже допустимого предела.

Главное

  • «Санофи» планировала возобновить выпуск препарата «Лозап АМ» в 2022 году.
  • Росздравнадзор опубликовал информационное письмо о препарате 8 августа 2022 года.
  • Первые отгрузки «Лозап АМ» со склада «Санофи Россия» планировались на август 2022 года.
  • В декабре 2021 года несколько серий препарата изъяли из обращения из-за возможного превышения нормы примеси LADX.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме