«Биокад» разрабатывает аналоги онкопрепаратов для госзакупок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Биокад» развивает аналоги противоопухолевых препаратов для рынка госзакупок: компания начала клинические исследования пертузумаба и подала заявку на регистрацию аналога пембролизумаба. 27 июля Минздрав разрешил до конца 2024 года проводить сравнительные клинические исследования первой фазы препарата на основе пертузумаба и «Перьеты» Roche, применяемых при раке молочной железы. «Биокад» стала первой российской компанией, начавшей такие испытания.

В июле 2022 года компания подала заявку на регистрацию «Пембрории» — аналога «Китруды» MSD, защищенной в России патентами до 2032 года. Межведомственная комиссия при Минздраве одобрила ускоренную процедуру из-за риска прекращения поставок MSD. «Биокад» также оспаривает в Роспатенте патент BMS на ниволумаб; заседание назначено на 21 сентября. В первом полугодии 2022 года госзакупки пембролизумаба составили 11,6 млрд рублей, пертузумаба — 4,7 млрд рублей.

Главное

  • Минздрав разрешил проводить сравнительные клинические исследования пертузумаба до конца 2024 года.
  • «Биокад» стала первой российской компанией, начавшей клинические испытания пертузумаба.
  • Патенты на «Китруду» MSD в России действуют до 2032 года.
  • Заседание по оспариванию патента BMS на ниволумаб назначено на 21 сентября.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме