Серия омепразола 140222: Росздравнадзор прекратил гражданский оборот

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор прекратил гражданский оборот серии 140222 препарата «Омепразол» производства ОАО «Синтез». Речь идёт о кишечнорастворимых капсулах по 20 мг, 10 штук в упаковке. При выборочном контроле качества в некоторых ячейках контурной упаковки вместе с капсулой обнаружили пеллеты, что не соответствует параметру «Описание» нормативной документации. По результатам проверки серию отнесли к недоброкачественным.

Участникам обращения лекарств — аптекам, медицинским организациям, оптовым поставщикам и другим организациям — необходимо проверить наличие серии. Если она найдётся, сведения следует направить в территориальный орган Росздравнадзора. Территориальные подразделения службы должны контролировать изъятие и уничтожение препарата. Прекращение обращения не означает отзыв серии: возвращать её поставщику не требуется.

Главное

  • Росздравнадзор прекратил гражданский оборот серии 140222 препарата «Омепразол» производства ОАО «Синтез».
  • В некоторых ячейках контурной упаковки вместе с капсулой обнаружили пеллеты.
  • Параметр «Описание» нормативной документации не соблюдён, поэтому серию отнесли к недоброкачественным.
  • При обнаружении серии участникам обращения лекарств необходимо сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме