Отозванные лекарства и прекращение их оборота в июле 2022 года
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала обобщил сведения Росздравнадзора о лекарственных препаратах, отозванных из обращения или лишившихся государственной регистрации в июле 2022 года. За месяц отозвали 9 серий лекарств, оборот 17 серий был приостановлен или прекращён, а из государственного реестра исключили 41 торговое наименование. Среди причин указаны дефекты маркировки, механические включения и несоответствие показателям качества.
Автор поясняет, что аптекам необходимо передать Росздравнадзору сведения о возврате отозванных серий поставщику или производителю. Если оборот серии приостановлен или прекращён, автор советует переместить препарат в карантинную зону и уведомить территориальный орган ведомства. За реализацию отозванных препаратов может быть назначен штраф до 200 тысяч рублей или приостановление деятельности аптеки до 90 дней; за обращение препаратов с прекращённым оборотом — штраф до пяти миллионов рублей или закрытие аптеки на 90 суток.
Главное
- По обзору автора, в июле 2022 года из обращения отозвали 9 серий лекарственных препаратов.
- В июле 2022 года оборот 17 серий лекарств был приостановлен или прекращён.
- Из государственного реестра в июле 2022 года исключили 41 торговое наименование.
- Аптекам необходимо подтвердить Росздравнадзору возврат отозванных серий поставщику или производителю.
- Для серий с приостановленным или прекращённым оборотом автор рекомендует карантинное хранение и уведомление территориального органа Росздравнадзора.
Что говорят специалисты
Участники обсуждают, насколько маркировка помогает предотвращать отпуск препаратов, попавших под ограничения. Часть коллег считает, что система должна автоматически блокировать такие позиции, и сомневается в её практической эффективности, поскольку сотрудникам всё равно приходится регулярно проверять сообщения регулятора. Звучит и мнение, что данные о продаже могут использоваться для выявления нарушений и назначения штрафов. Другие отмечают пользу маркировки для дисциплины производителей, но полагают, что не всякие ошибки в маркировке критичны для безопасности применения лекарств.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 5). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация