Парацетамол Велфарм: серия 141020 отозвана из-за растворения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Велфарм» отозвала из гражданского оборота серию 141020 препарата «Парацетамол Велфарм», таблетки 500 мг, после выявленного несоответствия показателю «Растворение». Росздравнадзор прекратил обращение серии 8 июля 2022 года, а информационное письмо об отзыве было опубликовано 27 июля. Речь идёт об упаковках по 10 таблеток, произведённых ООО «Велфарм». Аптеки могут вернуть поставщику или производителю упаковки серии, которые находятся в зоне карантинного хранения. Продажа отозванного лекарственного препарата считается нарушением правил отпуска и грубым нарушением лицензионных требований. По части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за это предусмотрен штраф до 200 тысяч рублей либо приостановление деятельности аптеки на срок до 90 дней.

Главное

  • Росздравнадзор прекратил обращение серии 141020 «Парацетамола Велфарм» 8 июля 2022 года.
  • Причиной стало несоответствие серии показателю «Растворение», указанному в нормативной документации.
  • Информационное письмо об отзыве серии опубликовали 27 июля.
  • Упаковки серии, оставшиеся в карантинном хранении аптеки, можно вернуть поставщику или производителю.
  • За продажу отозванного препарата предусмотрен штраф до 200 тысяч рублей или приостановление деятельности аптеки до 90 дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме