Контроль аптек и новые требования: изменения законодательства в 2022 году

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает изменения требований к аптечным организациям, рассмотренные на вебинаре Светланы Бахтиной. Федеральный закон №247-ФЗ устанавливает порядок принятия обязательных требований: если законом не предусмотрено иное, нормативные акты с такими требованиями могут вступать в силу 1 марта или 1 сентября, но не ранее чем через 90 дней после официального опубликования. Срок действия требований не должен превышать шести лет; его можно продлить.

С 1 марта 2022 года действуют приказы Минздрава России №1093н об отпуске лекарственных препаратов и №1094н о назначении препаратов и оформлении рецептов. В 2022 году плановые контрольные мероприятия не проводятся, однако возможны внеплановые проверки. С 1 марта 2023 года в ФЗ-61 закреплено понятие электронного рецепта; отпустить препарат по такому рецепту можно в аптеке того же региона, где он выписан. Для этого аптечная организация должна быть подключена к электронному документообороту и ЕГИС.

Главное

  • Федеральный закон №247-ФЗ регулирует принятие и оценку обязательных требований.
  • Срок действия обязательных требований не должен превышать шести лет; его можно продлить.
  • Приказ Минздрава России №1093н регулирует отпуск рецептурных лекарственных препаратов.
  • Приказ Минздрава России №1094н устанавливает порядок назначения препаратов и оформления рецептов.
  • С 1 марта 2023 года электронный рецепт можно обслужить в аптеке региона, где его выписали.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме