Проверочные листы Росздравнадзора для аптек: проект изменений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор представил проект приказа с обновлёнными проверочными листами для проверок в сфере обращения лекарственных средств, в том числе в аптеках. Документ опубликовали 19 июля 2022 года на портале нормативных актов; речь идёт о проекте, а не об утверждённых изменениях.

В приложении № 3 предлагается добавить вопросы о соблюдении приказа № 1094н: хранении, регистрации и учёте рецептурных бланков, оформлении бумажных рецептов и правилах розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом. В приложении № 7 проект предусматривает исключить вопросы о фармацевтическом образовании руководителя организации, его сертификате специалиста или свидетельстве об аккредитации, а также о стаже индивидуального предпринимателя — владельца лицензии на фармацевтическую деятельность. Изменения касаются приложений к приказу № 1185, утверждённому в феврале 2022 года; остальные пункты проверочных листов проект повторяет.

Главное

  • Росздравнадзор опубликовал проект новых проверочных листов 19 июля 2022 года.
  • В приложении № 3 добавлены вопросы о рецептурных бланках, бумажных рецептах и дистанционной розничной торговле лекарствами.
  • В приложении № 7 предлагается убрать вопросы об образовании и квалификации руководителя аптечной организации.
  • Проект предусматривает исключить вопрос о стаже индивидуального предпринимателя — владельца лицензии на фармацевтическую деятельность.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация