Дефицитные медицинские изделия: Росздравнадзор расширил перечень до 1619 видов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор расширил перечень дефицитных медицинских изделий, для которых доступна ускоренная регистрация. В обновлённый список вошли 1619 номенклатурных видов оборудования и расходных материалов, которые уже исчезли или могут исчезнуть с российского рынка. Среди них — реагенты и анализаторы, мониторы, диагностическое оборудование, а также расходные материалы для хирургических операций.

В середине июня Росздравнадзор опубликовал список кодов медицинских изделий, для 37 позиций тогда подтвердили угрозу дефицита. Включение изделия в перечень позволяет зарегистрировать новое изделие или изменить регистрационное досье уже зарегистрированного в упрощённом порядке по постановлению № 552. Первым изделием, прошедшим ускоренную регистрацию, стал набор реагентов «Вектор-ПЦРрв-ВОО», предназначенный для обнаружения ДНК вируса оспы обезьян посредством ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией.

Главное

  • В обновлённом перечне Росздравнадзора — 1619 видов медицинского оборудования и расходных материалов.
  • В список вошли реагенты, анализаторы, мониторы, диагностическое оборудование и расходные материалы для хирургических операций.
  • В июне Росздравнадзор опубликовал список кодов, в котором угрозу дефицита подтвердили для 37 позиций.
  • Постановление № 552 позволяет зарегистрировать новое медизделие или изменить его досье в упрощённом порядке.
  • Первым медизделием, зарегистрированным ускоренно, стал набор реагентов «Вектор-ПЦРрв-ВОО».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме