Орфанные препараты в России: импортозамещение, «Золгенсма» и аптечное производство

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью главный специалист по медицинской генетике Минздрава Сергей Куцев объяснил, почему полное импортозамещение лекарств от редких заболеваний в России нецелесообразно: по его оценке, более 90% таких препаратов производят за рубежом, а пациентов с отдельными заболеваниями может быть всего 20–40 на всю страну. Простые лекарственные вещества, включая бензоат натрия для пациентов с нарушением цикла мочевины, можно изготавливать в производственных аптеках; первая такая аптека уже работает в Москве.

Куцев сообщил, что «Биокад» разработал аналог «Золгенсмы» и объявил о начале клинических испытаний. По его расчётам, препарат для лечения спинальной мышечной атрофии может появиться на рынке в 2025–2026 годах. Расширенный скрининг новорождённых на 36 наследственных заболеваний должен начаться в 2023 году. Нехватка врачей-генетиков в России, по словам собеседника, составляет около 40%.

Главное

  • По оценке Сергея Куцева, более 90% лекарств от редких заболеваний производят за рубежом.
  • В Москве начала работать производственная аптека, где пациенты получили порошки бензоата натрия.
  • «Биокад» разработал аналог «Золгенсмы» и объявил о начале клинических испытаний.
  • Расширенный скрининг новорождённых на 36 наследственных заболеваний должен начаться в 2023 году.
  • Сергей Куцев оценил нехватку врачей-генетиков в России примерно в 40%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме