ОФС.1.1.0027.18: требования к установке и эксплуатации весов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор разбирает применение ОФС.1.1.0027.18 «Весы и взвешивание» при испытаниях лекарственных средств и материалов для фармацевтического применения. Статья относится к неавтоматическим весам для статического измерения массы и действует с 1 апреля 2022 года в составе Государственной фармакопеи XIV издания.

Автор выделяет требования к размещению, маркировке и контролю весов. При выборе места установки учитывают температуру, влажность, вибрации, электростатические и магнитные воздействия, электромагнитное излучение и воздушные потоки. Периодичность настройки и проверок следует обосновать, а выполнение работ — регистрировать. После длительного отключения весы прогревают не менее 2 часов, если инструкция не предусматривает иное. Летучие и гигроскопичные твердые образцы, а также жидкости взвешивают в закрытых емкостях.

Главное

  • ОФС.1.1.0027.18 устанавливает требования к неавтоматическим весам для статического измерения массы.
  • При выборе места установки весов учитывают температуру, влажность, вибрации и воздушные потоки.
  • Автор отмечает, что периодичность настройки и проверок весов необходимо обосновать, а работы — регистрировать.
  • После длительного отключения весы прогревают не менее 2 часов, если инструкция не устанавливает иное.
  • Летучие и гигроскопичные твердые образцы и жидкости взвешивают в закрытых емкостях.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме