GMP-инспектирование ветеринарных препаратов: результаты и планы на 2022 год

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала обобщает результаты GMP-инспекций производителей ветеринарных лекарственных средств по данным на 30 июня 2022 года. В первой половине года иностранные площадки получили три заключения о соответствии требованиям GMP: в Испании, Корее и Хорватии; российские производители получили еще три заключения — ООО «Рузфарма», ООО «Агробиоснаб» и ООО «ГОРОС21.РУ». На середину года у зарубежных производителей действовали 29 GMP-заключений, у российских — 15.

На вторую половину 2022 года ФГБУ «ВГНКИ» запланировало 36 инспекций в 20 странах; шесть проверок перенесли на первую половину 2023 года. Автор отмечает, что по данным о 30 инспекциях 2021 года доля отказов иностранным производителям стала максимальной за пять лет. Материал также приводит рекомендации ФГБУ «ВГНКИ» по дистанционной инспекции: документы и материалы нужно предоставить в электронном виде не позднее чем за пять рабочих дней до ее начала.

Главное

  • В первой половине 2022 года иностранные производители получили три GMP-заключения — для площадок в Испании, Корее и Хорватии.
  • Российские производители ООО «Рузфарма», ООО «Агробиоснаб» и ООО «ГОРОС21.РУ» получили по GMP-заключению.
  • На середину 2022 года действовали 29 GMP-заключений иностранных производителей и 15 — российских.
  • На вторую половину 2022 года запланировали 36 инспекций в 20 странах; шесть проверок перенесли на первую половину 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме