Регистрация медизделий в Росздравнадзоре: сенаторы предложили увеличить штат
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Сенаторы предложили рассмотреть увеличение штата Росздравнадзора, занимающегося регистрацией медицинских изделий. На встрече с председателем правительства Михаилом Мишустиным глава Комитета Совета Федерации по социальной политике Инна Святенко сообщила, что за последние 10 лет число заявлений на государственную регистрацию медизделий выросло в 4 раза, тогда как в профильных отделах по-прежнему работают 18 человек. Проверка документов может быть трудоемкой: отдельный регистрационный пакет насчитывает до 40 тысяч листов, которые изучают вручную. Святенко также отметила нехватку государственных испытательных центров: в России их два. Сенатор предложила создать такие центры в каждом федеральном округе, поскольку изделия направляют на экспертизу в Москву. Михаил Мишустин заявил, что предложения по изменению структуры и системы управления рассмотрят, а при необходимости увеличат число сотрудников.
Главное
- За последние 10 лет число заявлений на государственную регистрацию медизделий выросло в 4 раза.
- В отделах регистрации Росздравнадзора работают 18 человек — столько же, сколько 10 лет назад.
- Пакет документов для регистрации медизделия может включать 40 тысяч листов, которые проверяют вручную.
- В России работают два государственных испытательных центра медизделий; сенатор предложила создать центры в каждом федеральном округе.
- Михаил Мишустин заявил, что предложения рассмотрят, а при нехватке сотрудников штат увеличат.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация