Офф-лейбл препараты для детей: правила включения в рекомендации вступили в силу

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 29 июня 2022 года в России действуют правила включения лекарств, применяемых off-label, в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации. Это допускается для зарегистрированных в России препаратов, если они соответствуют требованиям, установленным правительством РФ.

Правительство РФ определяет перечень заболеваний, при которых возможно применение лекарств вне инструкции. 17 мая кабмин РФ утвердил список из 21 наименования заболеваний и состояний, в том числе новообразования, COVID-19 и состояния, требующие паллиативной помощи. Пациента или его законного представителя необходимо проинформировать об особенностях такого лечения и получить согласие на применение препарата. Пациент, достигший 18 лет, может продолжить лечение в детском центре, где оно началось, до 21 года.

Главное

  • Правила применения препаратов off-label в лечении детей вступили в силу 29 июня 2022 года.
  • В перечень правительства РФ включено 21 наименование заболеваний и состояний.
  • Пациента или его законного представителя должны проинформировать и получить согласие на применение препарата.
  • Пациент старше 18 лет может продолжить лечение в детском центре до 21 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме