Российские оригинальные препараты: затраты на испытания и доступ к рынкам

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор считает, что высокая стоимость клинической разработки и различия в правилах доступа к рынкам затрудняют развитие российских оригинальных лекарств. По данным исследования KMR Group, три стадии клинических испытаний в среднем стоили $35 млн; расчёт основан на данных семи компаний из топ-20 за 2010–2015 годы и не учитывает доклинические исследования, четвёртую стадию и маркетинг.

В материале также рассматривается предложение допускать в Россию препараты из ЕС, США и Японии без повторных клинических испытаний в стране. Автор видит в этом возможные риски для потребителей и угрозу отечественным разработкам. Доля оригинальных препаратов на российском рынке, включая иностранные, по его данным, не превышала 12% в количественном выражении. Число компаний, планировавших НИОКР и создание инновационных субстанций на 2018 год, снизилось с 14 до 7. Автор предлагает поддерживать компании с ценными разработками на раннем этапе.

Главное

  • Три стадии клинических испытаний в среднем стоили $35 млн по данным KMR Group за 2010–2015 годы.
  • В материале рассматривается предложение допускать препараты из ЕС, США и Японии без повторных клинических испытаний в России.
  • Доля оригинальных препаратов на российском рынке, включая иностранные, по данным автора, не превышала 12% в количественном выражении.
  • Число компаний, планировавших НИОКР и разработку инновационных субстанций на 2018 год, сократилось с 14 до 7.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме