Совет ЕЭК принял временные меры для обращения лекарств в ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Для обращения лекарственных средств в ЕАЭС Совет Евразийской экономической комиссии одобрил пакет временных мер на заседании в Нур-Султане. Уполномоченные органы стран союза получили право применять специальный порядок регистрации лекарств при возникновении дефицита или риске его возникновения из-за мер внешнего экономического воздействия.

Решение автоматически продлевает до конца 2023 года действие регистрационных удостоверений лекарств и сертификатов соответствия GMP союза производственных площадок. Оно также допускает одновременное проведение GMP-инспекций и регистрацию лекарств по правилам союза, дистанционные инспекции и пострегистрационные проверки. Медицинские изделия можно регистрировать по национальным правилам до 31 декабря 2022 года.

Главное

  • Страны ЕАЭС могут применять особый порядок регистрации лекарств при дефиците или риске его возникновения.
  • Регистрационные удостоверения лекарств и сертификаты GMP союза автоматически продлеваются до конца 2023 года.
  • GMP-инспекции производственных площадок можно проводить дистанционно и после регистрации лекарства.
  • Регистрация медицинских изделий по национальным правилам разрешена до 31 декабря 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме