Плазма крови для производства лекарств: законопроект прошёл II чтение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

14 июня 2022 года Госдума приняла во втором чтении законопроект о поставках донорской плазмы для производства лекарств. Документ предусматривает передачу плазмы производителям лекарственных средств, не имеющим статуса медицинских организаций, наряду с медицинскими организациями. Инициатива направлена на увеличение отечественного производства препаратов из плазмы, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Законопроект исключает негосударственные медицинские организации из числа субъектов обращения донорской крови, а также сохраняет запрет на продажу за рубеж донорской крови и её компонентов. Вывоз из России фармацевтических субстанций, полученных из плазмы крови в стране, также предлагается запретить. Поправки предусматривают договоры о совместном развитии инфраструктуры сроком не более 15 лет; исполнение обязательств по строительству, реконструкции, капитальному ремонту или оснащению объекта не должно занимать более трёх лет.

Главное

  • Госдума приняла законопроект о передаче плазмы производителям лекарств во втором чтении 14 июня 2022 года.
  • Плазму предлагается передавать производителям лекарств, не относящимся к медицинским организациям.
  • Негосударственные медицинские организации не будут входить в перечень субъектов обращения донорской крови.
  • Предлагается запретить вывоз из России фармацевтических субстанций из плазмы крови, полученной в стране.
  • Срок соглашения о развитии инфраструктуры не может превышать 15 лет, а срок выполнения обязательств по объекту — трёх лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме