Эффезел: «Галдерма» отзывает восемь серий геля от угревой сыпи

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Галдерма» отзывает из обращения восемь серий геля «Эффезел» для лечения угревой сыпи. Росздравнадзор опубликовал информационное письмо об отзыве 14 июня 2022 года. Причина — в составе серий использовали субстанцию «Бензоила пероксид» производства «Аркема Инк» (США), но этот производитель не указан в регистрационном досье препарата.

В перечень вошли серии 0324230, 1324219, 1324226, 1324267, 1324270, 1324275, 1324275А и 1324281 геля «Эффезел» с концентрацией 1 мг/г + 25 мг/г, выпущенного «Лаборатории Галдерма» (Франция). Если аптеки обнаружат эти серии в ассортименте, им необходимо направить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о возврате лекарственного препарата поставщикам или производителю.

Главное

  • «Галдерма» отзывает восемь серий геля «Эффезел» для наружного применения.
  • В отзываемых сериях использована субстанция «Бензоила пероксид» производства «Аркема Инк».
  • Производитель субстанции «Аркема Инк» отсутствует в регистрационном досье «Эффезела».
  • Аптеки должны сообщить территориальному органу Росздравнадзора о возврате отзываемых серий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме