ЖНВЛП на 2023 год: предложены новые препараты для лечения ВИЧ и гепатита С

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Коалиция по готовности к лечению» предложила включить в Перечень ЖНВЛП на 2023 год три комбинированных препарата: два для лечения ВИЧ-инфекции и один для терапии хронического вирусного гепатита С. В список предложений вошли эмтрицитабин + рилпивирин + тенофовира алафенамид (200 мг + 25 мг + 25 мг), тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин (300 мг + 20 мг + 200 мг), а также глекапревир + пибрентасвир в гранулах для детей (50 мг + 20 мг). Коалиция также указала рилпивирин (25 мг) и тенофовир + эмтрицитабин (300 мг + 200 мг) как препараты, входящие в эти комбинации.

Согласно пункту 6 (2) Правил, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 28 августа 2014 г. № 871, при включении комбинированного препарата в перечни должны одновременно включаться все зарегистрированные в России однокомпонентные препараты, из которых состоит комбинация. Для включения комбинации тенофовира, элсульфавирина и эмтрицитабина коалиция считает необходимыми дополнительные клинические исследования и значительное снижение цены относительно текущих средневзвешенных рыночных цен входящих в неё препаратов и других комбинированных вариантов терапии.

Главное

  • Коалиция предложила включить в Перечень ЖНВЛП на 2023 год два комбинированных препарата для лечения ВИЧ-инфекции.
  • Для терапии хронического вирусного гепатита С предложена комбинация глекапревир + пибрентасвир в детских гранулах.
  • При включении комбинации в перечни одновременно включаются зарегистрированные в России однокомпонентные препараты из её состава.
  • Для включения комбинации тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин предложены дополнительные клинические исследования и снижение цены.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация