Отзыв 12 серий гранул «Вильпрафена» с джозамицином

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Астеллас Фарма Юроп Б. В.» решила отозвать из обращения 12 серий гранул «Вильпрафена» (джозамицин); информационное письмо Росздравнадзора опубликовано 7 июня 2022 года. Отзыв касается серий Е218 и 188 гранул 250 мг/5 мл, а также серий 261, 262, 263, 264, 272, 273, 274, 275, 276 и 277 гранул 500 мг/5 мл производства «Фамар Лион» (Франция). Причиной названы отмена государственной регистрации препарата и исключение его из реестра.

На момент публикации приказ Минздрава об отмене регистрации не был опубликован, а регистрационное досье гранул в Государственном реестре лекарственных средств имело статус «Действующее» и срок действия до мая 2023 года. Решение не касается таблеток «Вильпрафен» и диспергируемых таблеток «Вильпрафен Солютаб»: производитель об их отзыве или отмене регистрации не сообщал.

Главное

  • Компания «Астеллас Фарма Юроп Б. В.» решила отозвать из обращения 12 серий гранул «Вильпрафена».
  • Отзыв касается гранул 250 мг/5 мл серий Е218 и 188 и гранул 500 мг/5 мл серий 261–264 и 272–277.
  • Причиной отзыва указаны отмена государственной регистрации препарата и исключение из реестра.
  • На момент публикации регистрационное досье гранул имело статус «Действующее» со сроком действия до мая 2023 года.
  • Отзыв не касается таблеток «Вильпрафен» и диспергируемых таблеток «Вильпрафен Солютаб».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме