Клинические исследования в России: разрешения российским компаниям выросли на 86,8%

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В январе—мае 2022 года Минздрав России выдал 365 разрешений на клинические исследования лекарств — на 36,2% больше, чем за тот же период годом ранее. Российские компании получили 213 разрешений, на 86,8% больше; производителям из Европы и США выдали 110 разрешений, на 18,5% меньше.

Рост числа российских исследований связан прежде всего с дженериками: разрешений на исследования биоэквивалентности стало на 76% больше — 169. В апреле—мае их число увеличилось в 2,5 раза, до 87. В марте международные фармкомпании объявили о приостановке набора участников в текущие исследования и запуска новых. Руководитель научной экспертизы Inbio Ventures Илья Ясный связывает активность российских производителей с замещением зарубежных препаратов и прогнозирует задержку выхода инновационных лекарств. В апреле правительство РФ утвердило ускоренную регистрацию лекарств, которые могут оказаться в дефиците; для дженериков и препаратов с уже зарегистрированными в России терапевтическими аналогами клинические исследования стали необязательными.

Главное

  • В январе—мае 2022 года Минздрав России выдал 365 разрешений на клинические исследования, на 36,2% больше, чем годом ранее.
  • Российские компании получили 213 разрешений на клинические исследования, рост составил 86,8%.
  • Производителям из Европы и США выдали 110 разрешений, что на 18,5% меньше, чем годом ранее.
  • Число разрешений на исследования биоэквивалентности выросло на 76%, до 169; в апреле—мае — в 2,5 раза, до 87.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме