Иностранная упаковка лекарств: утвержден порядок работы межведомственной комиссии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минюст России утвердил приказ Минздрава России о работе межведомственной комиссии, которая определяет дефицитные лекарства для ввоза в иностранной упаковке. Текст приказа размещен на официальном портале правовой информации. До конца 2022 года комиссия будет решать, можно ли выдать разрешение на временное обращение таких лекарств. До 2023 года комиссия также будет решать вопрос о временном допуске к обращению серии либо партии незарегистрированного препарата при его дефиците.

В комиссию войдут представители Минпромторга, Федеральной таможенной службы, Росздравнадзора, Минфина, ФАС и организаций Минздрава, а также оператор ЦРПТ и другие федеральные органы исполнительной власти. На заседания могут приглашать главных внештатных специалистов-медиков Минздрава и фармкомпании — держателей регистрационных удостоверений или заявителей на регистрацию; права голоса у приглашённых не будет.

Главное

  • До конца 2022 года комиссия будет решать вопрос о разрешении на временное обращение лекарств в иностранной упаковке.
  • До 2023 года комиссия будет оценивать возможность временного допуска к обращению серии либо партии незарегистрированного препарата при его дефиците.
  • В межведомственную комиссию войдут представители федеральных ведомств, организаций Минздрава и оператор ЦРПТ.
  • Приглашённые фармкомпании и главные внештатные специалисты-медики не будут иметь права голоса.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме