Росздравнадзор утвердил правила отбора медизделий для упрощенной регистрации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор представил приказ №4282 от 19 мая 2022 года о работе межведомственной комиссии, которая формирует перечень медицинских изделий для упрощенной регистрации по постановлению Правительства РФ №552 от 1 апреля 2022 года. Основания для включения — риск дефицита изделия на российском рынке или заявка уполномоченного лица на поставку по цене ниже среднерыночной. Для сравнения учитываются цены контрактов, заключенных после 1 марта 2022 года.

В перечень могут включить и другие медицинские изделия, но для этого потребуется единогласное решение комиссии. В ее состав войдут представители Росздравнадзора, Минздрава, Минфина, Минэкономразвития, Минпромторга, Федеральной налоговой службы, Федеральной таможенной службы и Федеральной антимонопольной службы. Состав комиссии утвердит Росздравнадзор. Заявителю, который просит включить изделие из-за низкой цены, нужно подать документы в Национальный институт качества Росздравнадзора.

Главное

  • Приказ Росздравнадзора №4282 датирован 19 мая 2022 года.
  • В перечень можно включить медизделия с риском дефицита на российском рынке.
  • Для низкой цены учитываются контракты, заключенные после 1 марта 2022 года.
  • Включение «иных медицинских изделий» требует единогласного решения комиссии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме