Высокотехнологичные лекарства: поправки готовят для закона об обращении лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России разрабатывают поправки к Закону «Об обращении лекарственных средств», чтобы закрепить в нем понятие высокотехнологичных лекарств. Юрий Архаров выступил с этим сообщением 27 мая на заседании экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике. По его словам, отсутствие определения затрудняет обращение таких препаратов; законодательство также требует гармонизации с правом ЕАЭС и особого порядка регистрации и введения в обращение генно-клеточных препаратов.

Заместитель председателя ФОМС Ольга Царева заявила о готовности фонда участвовать в подготовке нормативной базы. С 2020 года ФОМС финансирует молекулярно-генетические исследования, позволяющие определить тропность опухоли к применяемым лекарственным препаратам. По словам Царевой, начиная с 2019 года препараты стали назначать в 3-4 раза чаще.

Главное

  • В России работают над поправками к Закону «Об обращении лекарственных средств» о понятии высокотехнологичных лекарств.
  • Юрий Архаров считает, что отсутствие определения высокотехнологичных лекарств затрудняет их обращение.
  • Юрий Архаров заявил о необходимости особого порядка регистрации и введения в обращение генно-клеточных препаратов.
  • ФОМС готов участвовать в подготовке нормативной базы для применения высокотехнологичных и генных препаратов.
  • По словам Ольги Царевой, с 2019 года препараты стали назначать в 3-4 раза чаще.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме