Временное обращение лекарств: полномочия комиссии продлены на год

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России продлил на один год полномочия комиссии, выдающей временные разрешения на обращение партий лекарств для борьбы с эпидемиями и чрезвычайными ситуациями. Прежний срок работы комиссии истекал 1 января 2022 года. Новое положение утверждено приказом от 12.01.2022 № 6н, опубликованным 25 мая 2022 года.

Комиссия выдает разрешения на препараты, для которых в России не зарегистрированы лекарства с теми же действующим веществом и лекарственной формой. Разрешение возможно и для лекарства с аналогами, если прогнозируемые объемы потребления при чрезвычайной ситуации превышают объемы производства или ввоза. В первую очередь речь идет о средствах для профилактики и лечения COVID-19, чумы, малярии и сибирской язвы. Помимо представителей Минздрава, в комиссию входят сотрудники Научного центра экспертизы средств медицинского применения, Федеральной таможенной службы и Росздравнадзора.

Главное

  • Полномочия комиссии продлены на один год; прежний срок ее работы истекал 1 января 2022 года.
  • Новое положение утверждено приказом от 12.01.2022 № 6н, опубликованным 25 мая 2022 года.
  • Комиссия выдает разрешения на препараты, для которых в России не зарегистрированы лекарства с теми же действующим веществом и лекарственной формой.
  • Разрешение возможно для препарата с аналогами, если прогнозируемое потребление превышает объемы производства или ввоза.
  • В комиссию входят представители Минздрава, Научного центра экспертизы средств медицинского применения, Федеральной таможенной службы и Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме