VP-102 от контагиозного моллюска: FDA отказало Verrica в одобрении

FDA отказало компании Verrica Pharmaceuticals в одобрении препарата VP-102 для лечения контагиозного моллюска после выявления нарушений у контрактного производителя Sterling Pharmaceuticals Services. По итогам общей повторной проверки регулятор присвоил производителю статус Official Action Indicated (OAI). Это наиболее серьезная категория нарушений FDA; по оценке экспертов по регулированию, если проблемы не устранить, она может привести к запрету на продажу лекарств с данного предприятия. Verrica заявила, что недостатки, обнаруженные при проверке, не были связаны с производством VP-102. Контагиозный моллюск вызывается вирусом оспы и приводит к поражениям кожи; на момент публикации в США не было одобренных методов лечения этого заболевания.