Отозваны серии «Детралекса», «Элафры» и тиопентала натрия

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о решении производителей отозвать из обращения серию «Детралекса» 0300821, серию «Элафры» 2275А1 и серию «Тиопентала натрия» 20122. Информационные письма опубликованы 23 мая 2022 года. Для «Детралекса» причиной стало превышение допустимого суточного содержания N-нитрозо-морфолина; у «Элафры» выявили несоответствие показателю «Однородность дозирования». В одном флаконе «Тиопентала натрия» при приготовлении раствора в апреле обнаружили осколки стекла.

Аптеки, обнаружившие указанные серии в ассортименте, должны передать территориальному органу Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат препаратов поставщику или производителю.

Главное

  • Производитель «Детралекса» отозвал серию 0300821 из-за превышения допустимого суточного содержания N-нитрозо-морфолина.
  • Серия «Элафры» 2275А1 не соответствовала показателю «Однородность дозирования».
  • В одном флаконе серии «Тиопентала натрия» 20122 обнаружили осколки стекла.
  • Аптеки должны подтвердить территориальному органу Росздравнадзора возврат отозванных серий поставщику или производителю.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме