Lutathera и Pluvicto: Novartis остановила выпуск на двух предприятиях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Novartis остановила производство радиолигандных препаратов Lutathera и Pluvicto на двух предприятиях — в Италии и Нью-Джерси. Компания объяснила решение потенциальными проблемами с качеством, выявленными при контроле производственных процессов, и назвала его предупредительной мерой. Клинические испытания обоих препаратов также приостановлены.

Novartis прекратит поставки Lutathera в США и Канаду, а Pluvicto — в США. Поставки в Европу и Азию продолжатся с предприятия в Испании. Компания сообщила, что анализирует ситуацию и рассчитывает восстановить поставки после решения вопросов качества в ближайшие шесть недель.

Главное

  • Производство Lutathera и Pluvicto остановлено на предприятиях Novartis в Италии и Нью-Джерси.
  • Компания связала остановку производства с потенциальными проблемами качества в производственных процессах.
  • Клинические испытания Lutathera и Pluvicto приостановлены.
  • Поставки Lutathera в США и Канаду, а Pluvicto в США будут прекращены; в Европу и Азию препараты будут поставлять из Испании.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме