Незарегистрированные лекарства и медизделия: проекты об ответственности

Законопроекты об административной и уголовной ответственности за ввоз в Россию и сбыт незарегистрированных лекарств и медицинских изделий Госдума намерена рассмотреть в весеннюю сессию 2022 года. Документы № 103499-8 и № 103500-8 предусматривают изменения в Кодексе РФ об административных правонарушениях и Уголовном кодексе РФ: из них предлагается исключить ссылку на рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Авторы законопроектов объясняют инициативу тем, что у ВОЗ нет перечней лекарств и медицинских изделий с таким официальным названием. Перечень основных лекарственных средств ВОЗ содержит международные непатентованные наименования, но не указывает конкретные препараты и производителей. По мнению авторов, это создает правовую неопределенность при принятии решений по фактам оборота незарегистрированной продукции. Исключения предлагается сохранить для продукции, не производимой в России, и случаев, когда ввоз или сбыт разрешены российским законодательством.