Лицензирование фармацевтической деятельности: новые требования с 1 сентября 2022 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено Минздравом; документ вступит в силу 1 сентября 2022 года. Для индивидуальных предпринимателей отменено требование о стаже: лицензию смогут получить заявители с фармацевтическим образованием и документом об аккредитации специалиста либо сертификатом специалиста. Положение также допускает передачу хранения и реализации лекарств на аутсорсинг по договору с лицензиатом и вводит требование о назначении ответственного за систему качества хранения и перевозки препаратов.

В апреле Минздрав представил предварительный проект перечней лекарств на 2023 год; до осени список может измениться. Утверждённые предельные сроки отгрузки лекарств оптовыми организациями составляют 10 рабочих дней при поставке в пределах муниципального района или городского округа и 15 рабочих дней в других случаях. Минздрав также предложил эксперимент по отслеживанию отпуска рецептурных препаратов, начало которого запланировано на 1 июня 2022 года в Башкортостане, Татарстане, Белгородской и Московской областях.

Главное

  • Новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности вступает в силу 1 сентября 2022 года.
  • Для получения лицензии индивидуальному предпринимателю больше не требуется подтверждать стаж работы.
  • Оптовые организации должны отгружать лекарства в течение 10 или 15 рабочих дней — в зависимости от территории поставки.
  • Проект эксперимента по отслеживанию отпуска рецептурных лекарств предусматривает участие четырёх регионов с 1 июня 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме