«Фемара» серии SDP28: Росздравнадзор сообщил о необходимости изъятия

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В октябре 2018 года Росздравнадзор направил участникам обращения лекарств письмо о необходимости изъять из оборота противоопухолевую «Фемару» серии SDP28. Упаковка, блистер и инструкция этой серии оформлены на турецком языке; торговое название указано как Femara®.

Основанием стали сведения ООО «Новартис Фарма»: производитель выпустил серию для продажи в Турецкой Республике, а ввоз в Россию и обязательное подтверждение соответствия в установленном порядке не проводились. Росздравнадзор предложил участникам обращения лекарств, включая медицинские организации, проверить наличие таких упаковок и сообщить результат территориальному органу службы.

Главное

  • Росздравнадзор указал на необходимость изъять из оборота противоопухолевую «Фемару» серии SDP28.
  • Маркировка упаковки, блистера и инструкция серии SDP28 выполнены на турецком языке.
  • ООО «Новартис Фарма» сообщило, что серия предназначена для продажи в Турецкой Республике.
  • Участникам обращения лекарств предложено проверить наличие упаковок и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме