В Санкт-Петербурге запустили полный цикл производства препарата «Галвус»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

15 октября 2018 года на заводе «Новартис Нева» в особой экономической зоне «Санкт-Петербург» запустили полный цикл производства препарата Галвус® (вилдаглиптин), применяемого при сахарном диабете 2-го типа. До запуска российской площадки Галвус® ввозили из Испании; теперь препарат полностью производят в России, что стало первым случаем полной локализации продукта «Новартис» в стране. Подготовка производства началась в 2016 году, регистрационный процесс — в июле 2017 года, а одобрение Министерства здравоохранения РФ на выпуск продукции было получено в апреле 2018 года.

Коммерческие отгрузки российского Галвуса должны были начаться в октябре 2018 года. До конца года планировалось произвести более 500 тыс. упаковок препарата. Вилдаглиптин включен в перечень ЖНВЛП с 2009 года и в перечень ОНЛС с 2015 года; по Федеральному регистру больных сахарным диабетом, препарат принимают более 70 тыс. пациентов в России.

Главное

  • Полный цикл производства Галвуса запустили на заводе «Новартис Нева» 15 октября 2018 года.
  • Галвус стал первым препаратом «Новартис», производство которого целиком локализовали в России.
  • Одобрение Министерства здравоохранения РФ на выпуск продукции получили в апреле 2018 года.
  • До конца 2018 года планировалось произвести более 500 тыс. упаковок препарата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме