Клинические исследования в России: уход «большой фармы» и риски для CRO

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Приостановка новых международных клинических исследований в России крупными фармкомпаниями может лишить российские контрактно-исследовательские организации почти половины потенциальных заказов. Takeda, AstraZeneca, Pfizer, Sanofi и другие производители остановили запуск новых испытаний, но ранее начатые проекты продолжаются, а отобранные пациенты получают лечение.

По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, в 2021 году 367 из 908 разрешений в России относились к новым международным испытаниям. Иностранные спонсоры получили 52% разрешений с учетом локальных исследований и исследований биоэквивалентности. Переход к сотрудничеству с Китаем не полностью заменит международные проекты: китайские компании преимущественно ориентированы на дженерики, поэтому речь может идти главным образом об исследованиях биоэквивалентности. Участники рынка рассчитывают на возобновление международных испытаний в России.

Главное

  • В 2021 году 367 из 908 разрешений в России выдали на новые международные клинические испытания.
  • Иностранные спонсоры получили 52% разрешений с учетом локальных исследований и исследований биоэквивалентности.
  • Ранее начатые международные исследования продолжатся, а отобранные пациенты получат лечение.
  • Китайские компании преимущественно ориентированы на дженерики; сотрудничество с ними может включать исследования биоэквивалентности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме