Кларидол, сироп: из обращения отзывают серию ELR012001

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о решении ООО «ШЛС Фарма» отозвать из обращения серию ELR012001 сиропа «Кларидол» (лоратадин). Информационное письмо ведомство опубликовало 6 апреля 2022 года. Отзыв касается сиропа «Кларидол» концентрации 1 мг/мл во флаконе объёмом 100 мл из тёмного стекла; флакон упакован в картонную пачку. Препарат произведён компанией «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд» (Индия). Причиной отзыва названа необходимость внести изменения в регистрационное досье; производитель не уточнил, какие именно изменения планируются.

При обнаружении серии ELR012001 аптекам необходимо направить территориальному органу Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат лекарственного препарата поставщикам либо производителю. До этого Министерство здравоохранения России сообщало о приостановлении применения «Кларидола» (лоратадин).

Главное

  • ООО «ШЛС Фарма» решило отозвать из обращения серию ELR012001 сиропа «Кларидол» (лоратадин).
  • Сироп «Кларидол» произведён компанией «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд» (Индия).
  • Отзыв связан с необходимостью изменить регистрационное досье; конкретные изменения не уточнены.
  • Аптекам необходимо сообщить в территориальный орган Росздравнадзора о возврате серии поставщикам или производителю.
  • Ранее Минздрав России сообщал о приостановлении применения препарата «Кларидол» (лоратадин).

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме