Дистанционная проверка производства ланцетов в КНР: Росздравнадзор начал инспекцию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В 2022 году Росздравнадзор впервые начал дистанционную инспекцию зарубежного производства медицинских изделий: специалисты проверяют площадку компании «Тяньцзинь Хуахун Текнолоджи Ко., Лтд.» в Китайской Народной Республике. Инспекция касается медицинского изделия «Ланцеты стерильные одноразовые» и проводится ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора при участии специалистов ведомства.

Рабочие совещания с руководством китайской компании проходят по видеосвязи, а производственные площадки и склады осматривают посредством видеотрансляций. После завершения мероприятий Росздравнадзор примет решение о регистрации медицинского изделия. Дистанционный формат применяют для инспектирования производства, когда из-за угрозы распространения эпидемических заболеваний или других обстоятельств непреодолимой силы инспектор не может приехать на площадку; он необходим для допуска медицинских изделий в обращение на территории Евразийского экономического союза.

Главное

  • ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора впервые проводит дистанционную инспекцию зарубежного производства медицинских изделий.
  • Проверка проходит на площадке «Тяньцзинь Хуахун Текнолоджи Ко., Лтд.» в Китайской Народной Республике.
  • Инспекция касается медицинского изделия «Ланцеты стерильные одноразовые».
  • Росздравнадзор примет решение о регистрации изделия после завершения инспекции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме