Безопасность медицинских изделий: контроль в медицинских организациях

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор анализирует, как в России регулируют применение медицинских изделий и контролируют их безопасность после регистрации. По оценке автора, требования к медицинским организациям в этой сфере конкретизированы недостаточно, поэтому важны государственный надзор Росздравнадзора и внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

В исследовании приведены результаты анкетирования: ответы получены от 343 из 400 медицинских работников. С недоброкачественными, незарегистрированными, фальсифицированными или бракованными изделиями сталкивались 20,7±4,3% респондентов, а с нежелательными реакциями при использовании медицинских изделий — 27,2±4,8%. Автор указывает, что медорганизации обязаны сообщать Росздравнадзору о неблагоприятных событиях в течение 20 рабочих дней после выявления, и считает необходимым систематизировать внутренние проверки: контролировать регистрацию, сроки годности, обслуживание, калибровку, хранение и применение изделий.

Главное

  • Ответы на анкетирование об использовании медицинских изделий получены от 343 из 400 опрошенных медицинских работников.
  • С недоброкачественными, незарегистрированными, фальсифицированными или бракованными изделиями сталкивались 20,7±4,3% респондентов.
  • Нежелательные реакции при применении медицинских изделий отмечали 27,2±4,8% респондентов.
  • Медицинские организации должны сообщать Росздравнадзору о неблагоприятных событиях в течение 20 рабочих дней после выявления.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме