ГамКовиМаб: Минздрав разрешил клинические испытания препарата против COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав РФ 4 марта 2022 года разрешил НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи провести I–II фазы клинических испытаний ГамКовиМаба — препарата на основе моноклональных антител против коронавирусной инфекции COVID-19. Испытания планируют завершить до 31 декабря 2022 года, в них намерены привлечь 101 добровольца.

Исследование пройдет в Научно-исследовательском институте гриппа им. А.А. Смородинцева в Санкт-Петербурге. Ученые оценят переносимость, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата для ранней терапии инфекции SARS-CoV-2 после однократного введения. Добровольцам будут вводить препарат внутривенно: раствор содержит компоненты клонов GamP2C5 и GamXRH19 в концентрации 20 мг/мл каждый.

Главное

  • Разрешение Минздрава РФ на испытания НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи получил 4 марта 2022 года.
  • В исследовании I–II фаз планируют участие 101 добровольца; испытания должны пройти до 31 декабря 2022 года.
  • Клинические испытания проведут в Научно-исследовательском институте гриппа им. А.А. Смородинцева в Санкт-Петербурге.
  • В препарате используют компоненты клонов GamP2C5 и GamXRH19 с концентрацией 20 мг/мл каждый.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме