Вакцина Sanofi и GSK против COVID-19: регуляторы рассматривают заявки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Sanofi и GSK сообщили о подаче заявок на регистрацию белковой вакцины против COVID-19; европейский, американский и британский регуляторы уже рассматривают документы. Схема вакцинации включает две дозы и бустер. В исследовании VAT08 эффективность двух доз против симптоматического COVID-19 у серонегативных участников составила 57,9% (95% доверительный интервал: 26,5–76,7). Эффективность против заболевания средней и тяжёлой степени достигла 75%, а против тяжёлого заболевания и госпитализации — 100%: после первой дозы зарегистрировали 0 против 10 случаев, после второй — 0 против 4 случаев. Участники, получившие ранее одобренную мРНК- или аденовирусную вакцину, после бустера Sanofi и GSK имели в 18–30 раз больше нейтрализующих антител. При первичной серии вакцины Sanofi и GSK с последующим бустером уровень антител вырос в 84–153 раза относительно показателя до бустерной вакцинации.

Главное

  • Sanofi и GSK подали заявки на регистрацию белковой вакцины против COVID-19.
  • В исследовании VAT08 эффективность против симптоматического COVID-19 составила 57,9% у серонегативных участников.
  • Эффективность против заболевания средней и тяжёлой степени составила 75%.
  • В исследовании сообщили о 100% эффективности против тяжёлого заболевания и госпитализации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме