Маркировка лекарств: новые требования к криптокодам и опасения фарминдустрии
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Авторы материала считают, что переход к централизованной генерации платных криптографических кодов меняет условия маркировки лекарств и осложняет внедрение системы. Распоряжение правительства РФ № 791-р от 28 апреля 2018 года закрепило этот принцип, а постановление правительства № 1082 от 28 августа 2018 года определило оператором системы частную компанию «Центр развития перспективных технологий» (ЦРПТ). По требованиям ЦРПТ, код должен соответствовать ГОСТ Р 34.10-2012 и содержать 92 цифровых и буквенных символа. Испытания новых требований на производстве, по материалу, сопровождались ухудшением качества печати, ростом брака и снижением производительности упаковочных линий. Авторы указывают, что дополнительные вложения могут составить до 300 тысяч евро на одну линию. Они также отмечают, что система маркировки рассчитана примерно на 35 тысяч лекарств и 6,5 миллиарда упаковок ежегодно.
Главное
- Распоряжение правительства РФ № 791-р от 28 апреля 2018 года закрепило принцип централизованной генерации кодов с оплатой за каждый код.
- Постановление правительства № 1082 от 28 августа 2018 года определило ЦРПТ оператором системы маркировки лекарств.
- По требованиям ЦРПТ, криптографический код должен соответствовать ГОСТ Р 34.10-2012 и содержать 92 символа.
- По оценкам экспертов, дополнительные вложения на преодоление технологических сложностей могут достигать 300 тысяч евро на одну производственную линию.
- Система рассчитана примерно на 35 тысяч зарегистрированных лекарств и 6,5 миллиарда упаковок ежегодно.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация