Rimegepant от мигрени: результаты исследования III фазы в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Biohaven Pharma и Pfizer сообщили, что испытание III фазы подтвердило эффективность и безопасность rimegepant для экстренного лечения мигрени. В исследовании под руководством BioShin — дочерней компании Biohaven в Китае и Южной Корее — участвовал 1431 человек; испытание достигло основных критериев эффективности и безопасности. Однократный прием 75 мг rimegepant внутрь обеспечивал значительное облегчение симптомов и возвращение к обычной активности через два часа. У некоторых участников эффективность сохранялась в течение 48 часов. Это четвертое успешное исследование III фазы препарата для экстренного лечения мигрени и первое такое испытание в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

По условиям соглашения Pfizer может коммерциализировать rimegepant за пределами США, а Biohaven сохраняет за собой рынок США и продолжает исследования и разработки по всему миру. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) оценивает заявку на одобрение препарата.

Главное

  • В исследовании III фазы rimegepant участвовал 1431 человек.
  • Доза 75 мг обеспечивала облегчение симптомов мигрени через два часа.
  • У некоторых участников эффективность rimegepant сохранялась в течение 48 часов.
  • Pfizer получила права на коммерциализацию rimegepant за пределами США.
  • Заявка на одобрение rimegepant находится на рассмотрении Европейского агентства лекарственных средств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме