Медицинские изделия: утверждены правила изъятия и уничтожения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство России постановлением № 145 от 10.02.2022 установило порядок обращения с фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными медицинскими изделиями; документ опубликовали 15 февраля. Решение по фальсифицированным и недоброкачественным изделиям вправе принять Росздравнадзор после экспертизы или владелец изделий; контрафактную продукцию можно изъять и уничтожить только по решению суда.

Росздравнадзор должен размещать сведения о необходимости изъятия на своём сайте в течение трёх рабочих дней после принятия решения. Производитель признанного фальсифицированным или недоброкачественным изделия может направить ведомству обоснованные возражения в течение 30 дней. Расходы на изъятие и уничтожение оплачивает владелец. Если он не исполнит решение Росздравнадзора, ведомство сможет обратиться в суд, чтобы обязать юридическое лицо выполнить его.

Главное

  • Постановление Правительства России от 10.02.2022 № 145 опубликовано 15 февраля.
  • Росздравнадзор принимает решение по фальсифицированным и недоброкачественным изделиям после экспертизы; такое право есть и у владельца.
  • Контрафактные медицинские изделия можно изъять и уничтожить только по решению суда.
  • Производитель может направить Росздравнадзору обоснованные возражения в течение 30 дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме