Росздравнадзор представил проект 9 проверочных листов для контроля лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор вынес на общественное обсуждение проект проверочных листов для оценки выполнения правил обращения лекарственных средств. Проект разместили на портале нормативных актов 4 февраля 2022 года.

Вместо 39 листов, предусмотренных приказом № 9438 от 09.11.2017, проект предлагает использовать 9. Листы сгруппированы по проверяемой деятельности: среди неё хранение, перевозка, отпуск и реализация лекарств, проверка лицензионных условий ведения фармацевтической деятельности, установление цен на ЖНВЛП, доклинические и клинические исследования. Отдельно предусмотрены листы по уничтожению лекарств и соблюдению обязательных требований. Число вопросов в каждом листе увеличится. На вопросы можно будет ответить «да» или «нет», а рядом указаны нормативные акты, требования которых проверяются.

Главное

  • Росздравнадзор вынес проект проверочных листов для общественного обсуждения; документ опубликован 4 февраля 2022 года.
  • Проект предусматривает сокращение числа проверочных листов с 39 до 9 по сравнению с приказом № 9438 от 09.11.2017.
  • Листы сгруппированы по видам деятельности, включая хранение, перевозку и отпуск лекарственных средств.
  • Вопросы предполагают ответы «да» или «нет» и сопровождаются ссылками на нормативные акты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме