Фармсубстанции в России: сроки локализации и меры поддержки

Автор материала рассматривает локализацию активных фармацевтических субстанций (АФС) как способ снизить зависимость российской фармотрасли от импорта и укрепить лекарственную безопасность. По данным статьи, российские производители закупают за рубежом 75 % необходимых субстанций, преимущественно в Китае. Во время кризиса 2020 года спрос на АФС для препаратов из первых протоколов лечения коронавирусной инфекции вырос в пять-десять раз. Смена поставщика требует многомесячного регуляторного процесса, поскольку поставщики указаны в регистрационном досье препарата.

Создание полноценного производства АФС и включение его в документацию лекарства может занять пять лет, а для биотехнологических препаратов — около семи лет. Строительство химического завода оценивается как минимум в 2,5 млрд рублей. Автор считает, что разумнее сосредоточиться на стратегических субстанциях, в том числе для противовирусных препаратов и антибиотиков. Среди возможных мер поддержки названы субсидии, гарантии сбыта, долгосрочные контракты и льготное налогообложение; также рассматривается кооперация стран Евразийского экономического союза.