Paxlovid получил условное разрешение EMA для лечения COVID-19 у взрослых

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

27 января 2022 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) выдало условное разрешение на применение Paxlovid компании Pfizer для лечения взрослых с COVID-19, у которых есть риск тяжелого течения заболевания. Решение позволяет государствам — членам ЕС использовать препарат после рекомендации EMA, опубликованной в конце 2021 года.

На тот момент Paxlovid закупили лишь несколько стран Евросоюза, включая Италию, Германию и Бельгию. В США в декабре 2021 года одобрили Paxlovid и молнупиравир компании Merck. Заявка Merck на одобрение молнупиравира в ЕС оставалась на рассмотрении: оценка затянулась после того, как в ноябре компания пересмотрела данные клинических испытаний и сообщила, что эффективность препарата оказалась существенно ниже прежних оценок.

Главное

  • 27 января 2022 года EMA выдало Paxlovid компании Pfizer условное разрешение для лечения взрослых с COVID-19 и риском тяжелого течения.
  • Италия, Германия и Бельгия входили в число немногих стран ЕС, закупивших Paxlovid.
  • В США в декабре 2021 года одобрили Paxlovid и молнупиравир компании Merck.
  • Заявка Merck на одобрение молнупиравира в ЕС оставалась на рассмотрении после пересмотра данных испытаний в ноябре.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме