Вакцина «Конвасэл»: ФМБА направило заявку на регистрацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА направил в Минздрав России заявку на регистрацию вакцины от коронавируса «Конвасэл». Сведения реестра лекарственных средств указывают, что форма препарата — эмульсия для внутримышечного введения; в одной дозе содержится 0,5 мл, а срок годности равен шести месяцам.

О возможной регистрации вакцины до конца первого квартала 2022 года Вероника Скворцова заявила 31 декабря. Доклинические исследования «Конвасэла» завершились в июне 2021 года; по их итогам были доказаны безопасность, иммуногенность и защитный потенциал препарата. ФМБА также указывает на выработку специфического клеточного иммунного ответа, формирование фенотипа центральных клеток памяти и развитие внутриклеточного вируснейтрализующего ответа.

Главное

  • Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА подал в Минздрав России заявку на регистрацию «Конвасэла».
  • «Конвасэл» — эмульсия для внутримышечного введения; одна доза содержит 0,5 мл, срок годности препарата — шесть месяцев.
  • Вероника Скворцова сообщила, что вакцина может быть зарегистрирована до конца первого квартала 2022 года.
  • Доклинические исследования вакцины завершились в июне 2021 года; были доказаны её безопасность, иммуногенность и защитный потенциал.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме