Отпуск лекарств в нарушенной вторичной упаковке: правила с 1 марта 2022 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что с 1 марта 2022 года аптеки не смогут отпускать лекарственные препараты с нарушенной вторичной упаковкой: Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н не предусматривает разделения первичной и вторичной упаковок при отпуске. Речь идёт, например, о продаже отдельных ампул или блистеров из вскрытой вторичной упаковки; по оценке автора, система маркировки позволит надзорным органам отслеживать такую реализацию.

Автор отмечает, что действовавший на момент публикации Приказ № 403н давал аптеке право делить вторичную упаковку, но не обязывал это делать. Поэтому автор советует заранее сокращать количество препаратов с нарушенной вторичной упаковкой. На 24 января 2022 года информации о послаблениях для аптек, которые не успеют реализовать такие препараты, не было.

Главное

  • Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н вступает в силу 1 марта 2022 года.
  • Автор считает, что отпуск лекарств с нарушенной вторичной упаковкой после 1 марта 2022 года будет нарушением.
  • Приказ № 403н давал аптекам право делить вторичную упаковку, но не устанавливал такой обязанности.
  • На 24 января 2022 года информации о послаблениях для аптек с такими остатками не было.

Что говорят специалисты

Обсуждение сосредоточено на том, даёт ли приказ однозначный ответ о разделении вторичной упаковки. Часть участников считает письмо ведомства официальным разъяснением, но подчёркивает, что оно не устанавливает обязательных правил и не гарантирует аптеке защиты от претензий. Другие спорят о его юридическом весе и о том, позволяют ли формулировки приказа делить упаковки; отдельно отмечают неясность для безрецептурных препаратов. Участники говорят о риске, который остаётся на аптеке, и необходимости более ясного решения. При этом некоторые указывают на спрос покупателей и более низкую стоимость, а также на возможность разделения в системе прослеживаемости; коллеги опасаются, что ограничения придётся объяснять покупателям.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 24). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме