МИР-19 для амбулаторного лечения: ФМБА направило досье в Минздрав

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Федеральное медико-биологическое агентство передало в Минздрав досье, необходимое для оформления разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования препарата «МИР-19» при амбулаторном лечении коронавирусной инфекции. Исследование планируется для применения препарата в первые дни после подтверждения диагноза. Это не заявка на регистрацию препарата для нового применения: «МИР-19» зарегистрировали в России в конце декабря 2021 года, и на момент публикации его использовали в стационарах.

Препарат вводят ингаляционно с помощью медицинского небулайзера. «МИР-19» блокирует репликазный сайт SARS-CoV-2. Глава ФМБА Вероника Скворцова заявила, что препарат подходит для применения против всех штаммов линейки вируса.

Главное

  • ФМБА направило в Минздрав досье для получения разрешения на пострегистрационное исследование «МИР-19» при амбулаторном лечении.
  • Исследование предусматривает применение «МИР-19» в первые дни после подтверждения диагноза.
  • «МИР-19» зарегистрировали в России в конце декабря 2021 года; на момент публикации препарат применяли в стационарах.
  • Препарат вводят ингаляционно с помощью медицинского небулайзера и он блокирует репликазный сайт SARS-CoV-2.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме