Нафамостат мезилат: в России разрешили третью фазу испытаний при COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал южнокорейской Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp разрешение на третью фазу международных клинических исследований нафамостата мезилата (нафабеллтана) у госпитализированных пациентов с COVID-19. Испытания должны оценить эффективность и безопасность препарата. Их планируют провести в 10 больницах Москвы, Санкт-Петербурга, Красноярска, Рязани, Кировска и Уфы с участием 94 пациентов; завершение назначено на 30 сентября 2023 года.

Вторая фаза исследования в России завершилась в мае 2021 года и включала 104 пациента с пневмонией и подтвержденным коронавирусом. Среди 36 участников с тяжелым COVID-19 среднее время до клинического улучшения при применении нафамостата составило 11 дней против 14 дней без препарата; по другим показателям существенной разницы не выявили. Нафамостат также применяется при остром панкреатите и как антикоагулянт при внепочечном очищении крови.

Главное

  • Минздрав России разрешил Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp провести третью фазу испытаний нафамостата мезилата в России.
  • В третьей фазе планируют задействовать 94 пациента и 10 больниц в шести городах России.
  • Завершение третьей фазы испытаний назначено на 30 сентября 2023 года.
  • В исследовании второй фазы у 36 пациентов с тяжелым COVID-19 клиническое улучшение наступало в среднем за 11 дней против 14 дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме