Дексаметазон «Дексамед»: Росздравнадзор остановил оборот серии А110ВА

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор прекратил гражданский оборот серии А110ВА препарата «Дексамед» (дексаметазон) после выявления несоответствия качества нормативной документации. Информационное письмо ведомства опубликовано 23 декабря 2021 года.

Ограничение касается раствора для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/мл в ампулах, произведённого компанией «Медокеми Лтд.» (Кипр). Испытательные лаборатории Росздравнадзора обнаружили в партии несоответствие показателю «Посторонние примеси». Аптекам, оптовым поставщикам и медицинским учреждениям предписано проверить наличие упаковок серии А110ВА. Обнаруженные упаковки следует поместить на карантинное хранение и сообщить о них территориальному органу Росздравнадзора.

Главное

  • Росздравнадзор прекратил гражданский оборот серии А110ВА препарата «Дексамед» с дексаметазоном.
  • Несоответствие выявлено по показателю «Посторонние примеси».
  • Серия включает раствор 4 мг/мл для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах.
  • Производитель препарата — «Медокеми Лтд.» (Кипр).
  • При обнаружении серии аптекам, поставщикам и медицинским учреждениям следует поместить упаковки на карантин и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме